关于对《药品经营许可证》持证企业情况
进行监督检查的通知

各药品经营企业：
    根据《药品经营许可证管理办法》第二十条规定“（食品）药品监督管理部门（机构）应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。”同时，《药品经营许可证管理办法》对监督检查内容、方式也作了规范性的规定。
    对《药品经营许可证》使用情况进行监督检查，有利于企业进一步增强质量意识，通过检查，发现日常经营活动中管理上的不足，消除不良隐患，因此，各药品经营企业应当提高认识、积极准备，以便本企业各项经营活动正常、顺利的开展。现将2006年对《药品经营许可证》监督检查的有关安排通知如下：
    一、时间安排
    2006年对《药品经营许可证》监督检查工作按照企业GSP认证情况在时间上分为两个阶段，第一阶段主要开展对县级以上药品经营企业、药店的监督检查，县级以上各药品经营企业应当于2006年3月30日前向泸水县食品药品监督管理局报送要求材料。第二阶段主要开展对县级以下药品经营企业的监督检查，县级以下各药品经营企业应当于2006年5月30日前向泸水县食品药品监督管理局报送要求材料。
    二、要求企业提交的有关材料
    根据《药品经营许可证管理办法》第二十一条的规定，结合我县实际，药品经营企业报送的材料应当包括以下内容：
    （一）该企业（药店）过去一年药品经营质量管理情况的自查总结（含实际经营项目、2005年度销售总额等内容）；
    （二）该企业（药店）药品经营许可证、营业执照、GSP认证证书和GSP认证现场检查表复印件（加盖公章）。
    （三）该企业（药店）质量负责人职位、职称、岗位变动情况说明及药品从业人员的健康体检（以州疾控中心为准）和相关证件的复印件（加盖公章）。
    （四）该企业（药店）药品购进合格供货方目录及各供货方合法资质的复印件（加盖公章）。
    （五）受到（食品）药品监督管理部门（机构）行政处罚的情况说明和整改情况、处理情况说明。
    特此通知。

二○○六年三月三日